Weijman Op basis van 25 jaar ervaring met internationale medische wet- en regelgeving specialist op dit gebied voor (innovatieve) medische technologiebedrijven. Bekend met wet- en regelgeving (kwaliteitssystemen) inzake ontwikkeling Integrale productontwikkeling, integrale documentatieontwikkeling, ISO kwaliteitsmanagement

Business profiel

Op basis van 25 jaar ervaring met internationale medische wet- en regelgeving specialist op dit gebied voor (innovatieve) medische technologiebedrijven. Bekend met wet- en regelgeving (kwaliteitssystemen) inzake ontwikkeling, productie, distributie, marketing, klinisch onderzoek en verkoop van medische technologieproducten wereldwijd. Ad interim general management van dit soort bedrijven.

Aanpak

Medische technologie is een van de meest gereguleerde branches ter wereld. Wie tijdens de productontwikkeling geen rekening houdt met wet- en regelgeving in de doelmarkten kan de marktintroductie van het product aanzienlijk vertragenOp basis van jarenlange ervaring biedt WeymanIRS een integrale aanpak gebaseerd op uw product en markt aan. De aanpak van WeymanIRS waarborgt dat eisen van wet- en regelgeving tijdig en correct worden geimplementeerd, evenals de gevolgen er van voor de totale organisatie

Rini Weijman

Producten

Integrale productontwikkeling, integrale documentatieontwikkeling, ISO kwaliteitsmanagement

Samenwerking

Dutch Association of Research Quality Assurance, Society for Technical Communication, Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS)

Branche

Medische technologie (hardware en software), medische hulpmiddelen

Postadres

Weyman Integrated Regulatory Support
Mevrouw R.J.H. Weijman
Ruijsstraat 16
6712 ED EDE

Bezoekadres

Ruijsstraat 16
6712 ED EDE

Contact

t: (0318) 61 76 51
f: (0318) 61 58 70
m: (06) 538 01 932
buiten kt: (0318) 61 76 51
email:
skype:

Website

Trefwoorden

wet medische hulpmiddelen, CE-marketing, FDA, reimbursement, vergoedingen medische technologie, ISO Kwaliteitsystemen, standaard, integrale productontwikkeling, documentatie, strategie, onderzoek, klinisch